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海外传来保婴丹消费警告

 作者:@远离中医药

保婴丹是很多地区老一辈及新手妈妈育儿神药,感冒吃、发烧吃、拉肚子吃、不消化吃,受惊、夜啼也吃。保婴丹是各种亲子、母婴网站、社交网络微信经常传播的“育儿必备中药清单”中重要一员,是新手妈妈深港通、代购必考虑的。间或有爆出“XX牌保婴丹因含重金属过高,在港被召回”一类新闻,话题就变成:哪个保婴丹不含朱砂?不能吃保婴丹了,又该给宝宝吃什么丹?当然,也有新手妈妈抱怨:我婆婆老逼我给孩子喂保婴丹,好烦,好烦,又没法说服她。


 

 

【海外传来保婴丹消费警告】

 

新年伊始,一则关于保婴丹的消息通过华人媒体、网络传遍华人社会:“保婴丹高度含铅,卫生部促停用”,别误解,这卫生部不是中国卫生部,现在的卫计委。


 

 

据加拿大星岛日报报道:[1][2]

加拿大联邦卫生部根据来自美国当局的消息,昨日发表「外地产品警告」,指余仁生(香港)制造的保婴丹,早前在美国被验出含有高度铅份,之后美国FDA已发出警告,呼吁消费者切勿使用该产品。

余仁生保婴丹宣传可治疗多种情况,包括婴儿和儿童流行性感冒、发烧、打喷嚏和流鼻水。

 

公布又指出,人体摄入过量的重金属例如铅,是会带来严重的健康风险,因为该些重金属可能会累积在人体内的重要器官。儿童是最易受到重金属的毒性作用影响。铅的毒性作用,包括腹痛、贫血、血压变化、生殖疾病如流产、虚弱、注意力问题、体重下降、失眠、头晕、肾脏和脑部损伤。

联邦卫生部表示,上述产品没有获批准在加国出售,当局至今未有发现在本地市场出现。截至本月16日为止,卫生部没有接获有人服用后出现不良反应的报告。不过,国民外游时是可能会购买此产品带回加国,本地消费者也可能透过互联网从外地邮购。卫生部忠告国民,若拥有此产品切勿服用;国民如对服用该产品有健康关注,就应咨询一名医护专业人员。

事件去年9月底发生在美国纽约,FDA收到一个18个月大的幼儿在给服用余仁生(香港)保婴丹后铅中毒不良事件报告。纽约市政府健康与心理生局早前曾验出余仁生保婴丹含高含量铅(high levels of lead)[3] FDA称暴露于铅元素,可能导致中枢神经系统、免疫系统、肾脏的严重损伤。儿童如果长期暴露,即使剂量较低,仍可能影响智商、行为及其它认知功能。

FDA没公布保婴丹含铅量的确实数字、肇事儿童铅中毒的细节和服用剂量。药品制造商余仁生当时的回应是美国市场出售的保婴丹是在美国当地制造。按FDA公布的照片,该保婴丹是香港的中药注册编号。

在纽约致一18月龄幼儿铅中毒的余仁生保婴丹(Source:FDA)

保婴丹这类中成药以前也多次因含量重金属、微生物超限或剂量不合标示而被香港卫生署指令召回。

20065月,因澳门卫生署检出宝和堂保婴丹、猴枣散、小儿回春丹、八宝惊风散样品的微生物超中成药注册标准限量,澳门、香港两地卫生署勒令宝和堂回收指定批次中成药。

20115月香港卫生署药剂督察从市面购得华佗牌优质保婴丹产品后,交由化验所化验,结果显示汞含量超出限量标准约两倍。有关批次的保婴丹产品由内地生产。卫生署发言人表示急性水银中毒,可引发口部发炎,如长期摄入过量的汞,可引致神经系统和肾脏受损,幼儿尤其容易受危害。[4]
2011
712日,香港卫生署要求香港济生堂制药厂有限公司召回包括保婴丹在内的5款中成药。香港卫生署调查显示,这5款药物被注入了过多药粉,每款重量超标11%45%[5]

 

 

【保婴丹药方出处】

各种《保婴丹》宣传语自称:古法配方,纯粹由天然中药制制炼,对防治婴孩疾病,使之活泼健康,确有特殊效。 本品为经验儿科要药,本品选用....上等正药配制而成。 

查“保婴丹”,一般认为其处方出处为明代嘉靖年间医家徐春甫编撰的《古今医统大全》卷九十一,该书成于嘉靖三十五年(1556),次年刊行。

 

 

 

保婴丹 小儿痘疮未出,每遇春分秋分时服一丸,其痘毒能渐消散,若服三年六次,其毒尽消,痘出必稀,可保无虞。
缠豆藤(一两五钱,八月内收取毛豆梗上缠绕红黄大者是,阴干用之为君) 生地黄 山楂 肉牛蒡子 辰砂(各一两,水飞另研细) 黑豆(三十粒) 新升麻(七钱五分) 独活(二钱)甘草 当归(酒浸) 赤芍药 黄连 桔梗(各五钱) 连翘(七钱) 苦丝瓜(二条,五寸长者,隔年经霜为妙。烧灰存性用)
上各为末,和匀净,砂糖为丸,如李核大。每服一丸,浓煎甘草汤化下。前项药须预取精好者,遇春秋二分或正月十五日修合,务在精诚,忌妇人鸡犬见之。

请注意,按“医统”,该方主治是【小儿痘疮未出,若服三年六次,其毒尽消,痘出必稀】,痘疮即烈性传染病天花,这是个神奇的预防天花的方子。我们现在当然知道这完全无效,在当时却无从检验,何况医家预留借口:“务在精诚,忌妇人鸡犬见之。”无效只能怪你心不诚。也不知现在的新手妈妈在兴高采烈讨论用保婴丹给宝宝防感冒、消积、夜啼时,看到这歧视女性条款作何感想? 

保婴丹怎么不再治痘疮(天花)了?拜托人痘接种、琴纳牛痘疫苗的发明,可有效预防天花,世界卫生组织1966年发起全球大规模扑灭天花运动,到1980年,WHO宣布全球已经消灭天花。天花成为人类第一个通过疫苗接种方法消灭的烈性传染病。

明代这个声称预防天花、减轻天花症状的神方子,却不知何时摇身一变,成了可治“感冒,因风寒袭表,食滞化热所致发热恶寒,喷嚏流涕、咳嗽有痰及不思饮食、夜啼易惊等症”的神药,真是可笑。其实大家可想而知,在那个婴儿约一半活不到成年的年代,婴幼儿医药怎可能有很高的水平? 

不过,象含朱砂的保婴丹,“镇惊、防夜啼”却很有可能,因为朱砂含汞有神经毒性,会起到神经麻痹的作用,这也是传统安神镇惊的中药多含朱砂的原因。但朱砂有肝肾神经生殖系统毒性,严重影响孩子神经、体格发育。

 

 

【内地及香港特区保婴丹】

 

查阅国内CFDA数据库及《卫生部部颁中成药方剂标准》,有如下几种处方: 

#保婴散#

【成份】:胆南星 127g 钩藤 77g 牛黄 57g冰片57g 僵蚕(姜制) 77g 全蝎(制) 93g珍珠 53g 麝香 40g 白附子(姜醋制)57g天麻 (姜制)77g 蝉蜕(去头足)57g 琥珀 70g防风 77g 天竺黄53g 朱砂 70g   (重量是配方比)

【功能与主治】除痰,定惊,清热解毒。用于小儿惊风,痰涎壅盛。   

生产厂家有广西梧州制药集团、佛山冯了性药业、广州白云山奇星药业、广东宏兴集团股份宏兴制药厂 

#珠珀保婴散(珠珀保婴丹)#

【成份】珍珠 30g 麝香 24g 牛黄 32g冰片32g 琥珀 40g 朱砂 80g天麻45g 全蝎 54g 僵蚕(麸炒)45g胆南星 72g 天竺黄 32g 防风45g钩藤 45g 白附子 32g蝉蜕 32g  

【功能与主治】镇惊,祛风,化痰。用于小儿惊风气促,手足抽搐,痰涎壅盛。

生产厂家有佛山冯了性药业、山西振东开元制药、太原大宁堂药业、山西广誉远国药 

CFDA注册“进口中药”的有#余仁生保婴丹#

【成份】麝香、牛黄、梅片、珍珠末、金礞石、硼砂、琥珀、麻黄、胆南星、天竺黄、重榴根、防风、法半夏、川贝母、淡全虫、黄连、羌蚕、勾藤、郁金、薄荷、天麻、蝉蜕.

【功能与主治】疏风清热、化痰定惊,用于小儿感冒,因风寒袭表,食滞化热所致发热恶寒,喷嚏流涕、咳嗽有痰及不思饮食、夜啼易惊等症。特别适用于婴幼儿使用。

 

在香港中医药管理委员会注册的各种保婴丹就更多了,约170个注册号,象北京同仁堂也有注册保婴丹:

#北京同仁堂国药保婴丹#

【成份】天麻,麝香,朱砂,珍珠,胆南星,琥珀,钩藤,蝉蜕,防风等

 

 

【各保婴丹主要成份毒副作用速查表】

这些保婴丹的成分略有差异,列一个成分毒副作用速查表